Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' parkinson.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' amlodipine, valsartan u idrochlorothiazide (hct), meħuda bħala tliet formulazzjonijiet ta ' wieħed il-komponent jew bħala a doppju-komponent u formulazzjoni wieħed-komponent.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - exjade huwa indikat għall-kura ta ' tagħbija żejda minħabba frekwenti trasfużjonijiet tad-demm fuq il-ħadid kronika (≥ 7 ml/kg/xahar taċ-ċelloli tad-demm ħomor ippakkjati) fil-pazjenti b ' beta thalassaemia maġġuri età ta ' sitt snin u aktar antiki. exjade huwa indikat ukoll għat-trattament tal-eċċess kroniku ta'ħadid minħabba trasfużjonijiet tad-demm meta terapija b'deferoxamine tkun kontra-indikata jew inadegwata f'dawn gruppi ta 'pazjenti:pazjenti b'beta-talessimja maġġuri b'tagħbija żejda tal-ħadid minħabba trasfużjonijiet tad-demm frekwenti (≥ 7 ml/kg/xahar ta' ċelloli ħomor ippakkjati) bejn is-sentejn u l-ħames snin;f'pazjenti b'beta-talessimja maġġuri b'tagħbija żejda tal-ħadid minħabba trasfużjonijiet mhux frekwenti (< 7 ml/kg/xahar ta 'ċelloli ħomor ippakkjati) f'etajiet ta' sentejn u akbar fl-età;f'pazjenti li jkollhom anemiji oħrajn li għandhom sentejn u aktar. exjade huwa indikat ukoll għat-trattament tal-eċċess kroniku ta'ħadid li tirrikjedi terapija ta ' kelazzjoni b'meta terapija b'deferoxamine tkun kontra-indikata jew inadegwata f'pazjenti li mhux dipendenti mit-trasfużjoni talassemija sindromi bejn l-10 snin u l-anzjani.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - sklerosi multipla - immunostimulanti, - extavia huwa indikat għall-kura ta': pazjenti b'avveniment wieħed demyelinating bi proċess infjammatorju attiv, jekk ikun sever biżżejjed li jkun jeħtieġ il-kura b'kortikosterojdi ġol-vina, jekk dijanjosi alternattivi kienu esklużi, u jekk kien stabbilit li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla klinikament definita;pazjenti bi sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla u żewġ jew aktar attakki reċidivi fi żmien l-aħħar sentejn;il-pazjenti bi sklerożi multipla progressiva sekondarja bil-marda attiva, evidenzjata mill-irkadar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - sklerosi multipla - immunosoppressanti - gilenya huwa indikat bħala terapija li timmodifika l-marda waħda fl attiva ħafna sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla għal dawn il-gruppi ta 'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ta'bejn l-10 snin u akbar:pazjenti b'ħafna marda attiva minkejja sħiħa u adegwata-kors tal-kura b'mill-inqas waħda li timmodifika l-marda ta' terapija (per eċċezzjonijiet u l-informazzjoni dwar il-perjodu tat-tneħħija ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. orpatients mal li qed tevolvi malajr severa sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla definita minn 2 jew iktar diżabilità attakki reċidivi fis-sena, u b'1 jew aktar gadolinium-tisħiħ tal-leżjonijiet fuq il-moħħ ta 'l-mri jew żieda sinifikanti fil-t2 tal-leżjonijiet tat-tagħbija kif meta mqabbel ma ' qabel riċenti ta ' l-mri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - aġenti antineoplastiċi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , l-effett ta 'glivec fuq l-eżitu ta' l-għadam-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja;, il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u / jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'glivec hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds / mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes / cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u / jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza bi glivec f'pazjenti b'mds / mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna (ara taqsima 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - aġenti antineoplastiċi - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 u 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (nsclc)trametinib flimkien ma dabrafenib huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'avvanzata taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer ma braf v600.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, tromboċitopenika, idjopatika - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 u 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 u 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karċinoma, Ċellula renali - aġenti antineoplastiċi - tal-kliewi-karċinoma taċ-ċellola (rcc)votrient huwa indikat fl-adulti għall-ewwel linja ta ' trattament ta avvanzat tal-kliewi-karċinoma taċ-ċellola (rcc) u għall-pazjenti li rċevew terapija minn qabel b'ċitokini għal marda avvanzata. sarkoma tat-tessuti rotob (sts)votrient huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'selettiv sottotipi ta' sarkoma tat-tessuti rotob (sts) u li jkunu ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku jew li għamlu progress fi żmien 12-il xahar ta'wara (neo)terapija miżjuda. l-effikaċja u s-sigurtà għandhom biss ġewx stabbiliti f'ċerti sts istoloġika tat-tumur sottotipi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerosi tuberuża - aġenti antineoplastiċi - renali angiomyolipoma assoċjati ma tuberi-kumpless sklerożi (tsc)votubia huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'indeboliment tal-kliewi angiomyolipoma assoċjati ma tuberi-kumpless sklerożi (tsc) li huma f'riskju ta' kumplikazzjonijiet (ibbażata fuq fatturi bħad-daqs tat-tumur jew il-preżenza ta anewriżma, jew il-preżenza ta'bosta jew bilaterali tumuri) iżda li ma tkunx teħtieġ kirurġija immedjata. l-evidenza hija bbażata fuq l-analiżi tal-bidla fil-qosor tal-volum angiomyolipoma. subependymal ċellula ġgant anaplastika (sega) assoċjati ma 'l-isklerożi multipla tat-tuberi kumplessa (tsc)votubia huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'subependymal ċellula ġgant anaplastika (sega) assoċjati ma ' l-isklerożi multipla tat-tuberi kumplessa (tsc) li jeħtieġu l-intervent terapewtiku iżda mhumiex soġġetti għall-kirurġija. l-evidenza hija bbażata fuq l-analiżi tal-bidla fil-volum sega. ulterjuri tal-benefiċċju kliniku, bħal xi titjib fis-mard relatat mal‑sintomi, ma ntweriex.